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OLExS連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀

簡(jiǎn)要描述:連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀又名脂質(zhì)體擠出儀、脂質(zhì)體擠出器,主要應(yīng)用于減小脂質(zhì)體粒徑,提高脂質(zhì)體包封率和穩(wěn)定性,使藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀以及其他分子生物動(dòng)力學(xué)的研究。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2025-02-20
  • 訪  問(wèn)  量: 7882

詳細(xì)介紹

  連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀又名脂質(zhì)體擠出儀、脂質(zhì)體擠出器,主要應(yīng)用于減小脂質(zhì)體粒徑,提高脂質(zhì)體包封率和穩(wěn)定性,使藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀以及其他分子生物動(dòng)力學(xué)的研究。
  標(biāo)準(zhǔn)配置:
  • 擠出儀主機(jī)×1
  • 高壓氮?dú)夤苈?times;1
  • 安全卸荷裝置×1
  • 加樣卸荷裝置×1
  • 聚碳酸酯濾膜×100
  • 排水分散襯膜×100
   OLExS連續(xù)式脂質(zhì)體擠出儀安裝確認(rèn)主要包含以下內(nèi)容,但不限于:
  1、開(kāi)箱檢查:按照裝箱單確認(rèn)是否貨單相符;
  外觀檢查:確認(rèn)設(shè)備是否有損壞及腐蝕;
  標(biāo)識(shí)檢查:設(shè)備上的各種標(biāo)牌(名稱、型號(hào)、生產(chǎn)商、系列號(hào)、設(shè)備位號(hào)等)符合設(shè)計(jì)要求;
  制造商/供應(yīng)商需提供的文件是否齊全;
  2、安裝環(huán)境條件確認(rèn)
  確認(rèn)設(shè)備是否適應(yīng)所安裝的環(huán)境,并符合藥品生產(chǎn)的要求。GMP規(guī)定了不同種類(lèi)的設(shè)備所處的廠房的潔凈級(jí)別、溫度和相對(duì)濕度要求、通風(fēng)和除塵要求。
  公用系統(tǒng)檢查,如水、電、壓縮空氣、蒸汽、工藝真空、真空除塵的連接及參數(shù)。
  3、安裝確認(rèn)
  儀器儀表清單、參數(shù)、安裝位置和校驗(yàn)記錄檢查。
  計(jì)算機(jī)/程序控制系統(tǒng)安裝確認(rèn),控制系統(tǒng)調(diào)節(jié)初始參數(shù)檢查。
  電機(jī)和泵參數(shù)(型號(hào),設(shè)備出廠序列號(hào),運(yùn)轉(zhuǎn)方向等)檢查。
  管道壓力試驗(yàn)、酸洗鈍化試驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告。
  竣工圖與該設(shè)備相關(guān)的附屬設(shè)備及可移動(dòng)設(shè)備的安裝情況,如:支承平臺(tái)、儲(chǔ)罐、緩沖罐和稱量?jī)x器等。

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